質量專員

崗位職責：

（1）負責質量管理部門的日常工作；

（2）負責組織制訂質量管理制度、操作規程及開展質量活動；

（3）收集與醫療器械相關的法律、法規等有關規定，進行傳遞；負責對醫療器械供貨單位、購貨單位及產品的資質審核；

（4）組織或協助質量管理培訓；

（5）負責醫療器械投訴和質量事故的調查、處理及報告；

（6）負責醫療器械召回工作；

（7）組織驗證、校準相關設施設備：

（8）負責與其他部門的協調工作；

（9）負責到貨產品的質量驗收工作。

任職要求：
1、 大專以上學歷，醫學相關專業（臨床醫學、生物醫學工程、護理學專業）
2、 熟練醫療器械質量相關法規。
3、 具有認真、誠信的態度和服務意識。

4、 熟悉、掌握醫療器械經營管理相關法律法規和ISO質量體系標準，具備較強的風險識別、分析、控制、評價與再評價的能力意識，可熟練應用PDCA循環及過程管理方法；持續、高效的學習能力。

5、 具備ISO9001和13485質量管理體系內審員資格者優先。